CRL收購藥明康德促使我國醫(yī)藥研發(fā)外包更具全球化

4月26日，美國知名藥物研究公司Charles River Laboratories International Inc(Charles River)和中國制藥外包服務公司藥明康德新藥開發(fā)有限公司同時對外宣布，CharlesRiver將以16億美元的價格收購無錫藥明康德新藥開發(fā)有限公司，目前雙方已經(jīng)簽署協(xié)議。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，此次交易將成為有據(jù)可查的近期公開披露中外國公司對中國公司最大的一單收購交易，交易完成后也將促使我國整個醫(yī)藥研發(fā)外包市場向全球化”更進一步。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，Charles River成立于1947年，總部位于美國，目前業(yè)務遍布15個國家。CRL側重于藥品研制，它不僅是全球臨床前試驗的最大供應商，同時也是全球第四大醫(yī)藥研發(fā)外包公司，其一直專注于開發(fā)藥物，包括進行臨床前動物試驗。CRL早在07年已經(jīng)進軍中國，并在上海組建了一個大型臨床前服務實驗室。

而藥明康德成立于2000年12月，是全球領先的制藥、生物技術以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務公司，在中美兩國均有運營實體，總部位于上海。07年8月，藥明康德登陸美國紐約證券交易所。09年，藥明康德實現(xiàn)主營業(yè)務收入2.7億美元，同比增長7%，其中位于中國的實驗業(yè)務營業(yè)收入為1.85億美元，同比增長26%，美國實驗業(yè)務為6410萬美元，同比增長11%。

作為一家以研究為首任，以客戶為中心的公司，藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務，服務范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。此次的并購將創(chuàng)造出全球第一家契約型研究機構，并將在藥品開發(fā)外包服務行業(yè)設置出全新的標準。

郭凡禮指出，自從金融危機過后，國內的公司開始垂青海外收購，而國內的公司成為國外收購的目標則并不多，而此次CRL收購藥明康德將是近期國外公司對國內公司最大的一筆收購交易。此次交易的動機按照CRL的說法是來自于對大型制藥企業(yè)外包初期研究需求將急劇上升的預期”，對于這種官方型的說法當然可以視為雙方的收購意圖，但如果回歸本質，CRL進行并購根本目的還在于實現(xiàn)利益最大化。

根據(jù)中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，一種新藥研發(fā)的投入可能要花費十年甚至數(shù)十年的時間，而且這中間也要花費大量的金錢，為了減少這些時間和金錢的損失，就有了這次查爾斯收購藥明康德。當然，說來自于對大型制藥企業(yè)外包初期研究需求急劇上升的預期也沒有錯。我國CRO公司年收入為1.45億美元，比全球外包業(yè)務的2%還低0.5個百分點，到2012年，我國CRO公司收入將達到2.4億美元，前景非常廣闊。

郭凡禮認為此次收購對雙方都有好處，首先對CRL來說，想成為全球一流的藥品研發(fā)企業(yè)和具有全球完善的藥品研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條，中國市場是不可或缺的一環(huán)，CRL可以因此打入不可小視的中國市場，更好的服務全球客戶。而對于藥明康德來說，CRL的進入可以幫助藥明康德帶來更多的發(fā)展機會，同時也可以彌補藥明康德在研發(fā)外包服務上的不足，從而更進一步的打入國際市場。

CRL收購藥明康德將催生全球第一家契約型研究機構,對國內的CRO行業(yè)來說，此次收購承認了中國CRO行業(yè)的競爭優(yōu)勢，這種優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)低附加值領域，在許多附加值更高的領域也日益明顯。對全球的cro行業(yè)來說，目前查爾斯是全球第四大醫(yī)藥研發(fā)外包公司，此次收購藥明康德也鞏固了CRL在CRO領域的巨頭地位。

郭凡禮同時指出，CRL收購藥明康德以后將誕生一家無論在國內還是國外而言實力都非常強大的新藥研發(fā)外包服務企業(yè)，交易完成后，藥明康德將持有CRL三成左右的股份。此次收購對我國整個醫(yī)藥研發(fā)外包市場而言帶來的結果是集中度將大幅度提高，國內醫(yī)藥研發(fā)外包市場很有可能因此大部分掌握在藥明康德手中，而此次事件也顯示出近年來特別是09年以來醫(yī)藥行業(yè)的兼并重組迎來一個高峰。

中投顧問研究總監(jiān)張硯霖指出，此次收購對于我國藥品研發(fā)企業(yè)來說可以使我國企業(yè)從管理到標準及服務質量等方面逐步與國際標準接軌直至我國企業(yè)的管理和服務水準到達國外企業(yè)的認可，有利于提高我國藥品研發(fā)的服務水平，也可以促進中國整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術升級和創(chuàng)新能力的構建，還可以讓我國更進一步融入全球市場。不過需要注意的一點是國際制藥企業(yè)轉移至中國的研發(fā)業(yè)務一般來說都是非核心業(yè)務，核心技術并不會外包。

而藥明康德本身也非常擅長公司資本運作，兩年前，藥明康德就通過并購擴大了其在美國的業(yè)務。不同于此次藥明康德是被并購方”，兩年前的藥明康德是并購方”，并締造了拿下中國醫(yī)藥研發(fā)外包海外并購第一單”的美譽。根據(jù)中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，08年1月，藥明康德在紐約宣布斥資1億5100萬美元，購買美國的艾普科技實驗室服務公司(AppTec Laboratory Services Inc.)。

郭凡禮指出，艾普科技為美國一家提供藥物測試，研發(fā)和生物藥品制造服務的公司。兩年前藥明康德收購艾普科技主要有助于藥明康德在美國經(jīng)營和擴大顧客基礎及市場份額，也可以使藥明康德能夠迅速獲得生物服務產(chǎn)能及專業(yè)技術，掌握重要的美國業(yè)務，并擴大其客戶基礎及市場規(guī)模，也將促使藥明康德向全球制藥、生物制藥和醫(yī)療器械客戶提供一整套化學和生物外包服務。

根據(jù)中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，中國的CRO行業(yè)競爭非常激烈，目前中國至少有300多家CRO公司，從事在化合物研究外包、原料藥研究外包、制劑臨床前研究外包和臨床研究外包等細分領域的研發(fā)外包工作。我國本土CRO公司大部分都是私企，包括睿智化學、康龍化成、保諾科技、美迪西、開拓者化學等，只有藥明康德一家是上市公司，而藥明康德也是我國藥品研發(fā)外包實力最為強大的公司之一。

郭凡禮指出，藥明康德的實力主要還是從數(shù)據(jù)上來看，藥明康德從2000年成立以來，短短幾年時間利潤已突破1億美元。09年,藥明康德營業(yè)收入為2.7億美元,毛利1.083億美元,毛利率高達40%。而且目前全球前十大藥廠中,已有九家廠商為其客戶，這都說明了藥明康德的業(yè)績是提升的。另一方面，藥明康德承接的研發(fā)外包業(yè)務占上海研發(fā)外包業(yè)務總量的一半左右。

然而我國整體的CRO水平卻不盡如人意，目前國內的CRO企業(yè)雖然眾多，但規(guī)模大多較小，存在資金缺乏、設備落后、管理不規(guī)范、知識產(chǎn)權保護意識淡薄、缺乏完善的制度和流程來保證實施項目的質量與進度等問題。另一方面，在國外，臨床試驗是CRO企業(yè)的主要收入來源，而在國內，由于不能達到國際臨床試驗標準，更多的CRO企業(yè)只能依靠化合物篩選、先導化合物的結構修飾、藥理毒理試驗等臨床前基礎研發(fā)業(yè)務和注冊報批、市場策劃等臨床后的公關咨詢業(yè)務來獲利。這樣導致目前我國一站式研究服務的綜合型CRO面臨很大的障礙。

郭凡禮指出，雖然一站式研究服務的綜合型CRO是未來的發(fā)展趨勢所在，但目前我國中小型CRO組織的專業(yè)化道路比較順利的原因就在于此。其實對于新藥研發(fā)這方面，我國的制藥精英們主要是向國外先進的企業(yè)學習經(jīng)驗，像藥明康德這樣的企業(yè)創(chuàng)始者以前都是去美國培訓、學習后帶著核心技術和對海外標準的了解回國創(chuàng)業(yè)的，CRO行業(yè)在我國僅僅是個開始。

中投顧問發(fā)布的《2010-2015年中國醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預測報告》指出，目前我國對于CRO還沒有詳細的政策規(guī)范，之前國家出臺了新的《藥品注冊管理辦法》，使得以往簡單改劑型、改規(guī)格、換包裝、改變給藥途徑等低水平的新藥研發(fā)走到了盡頭。這也為我國CRO帶來一個發(fā)展機遇，不過我國的CRO行業(yè)尚處在發(fā)展初期，行業(yè)的茁壯成長還有賴于政策的引導、企業(yè)戰(zhàn)略方向的調整和行業(yè)整體實力的提升。