CRL收購(gòu)藥明康德促使我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包更具全球化

4月26日，美國(guó)知名藥物研究公司Charles River Laboratories International Inc(Charles River)和中國(guó)制藥外包服務(wù)公司藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司同時(shí)對(duì)外宣布，CharlesRiver將以16億美元的價(jià)格收購(gòu)無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司，目前雙方已經(jīng)簽署協(xié)議。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，此次交易將成為有據(jù)可查的近期公開(kāi)披露中外國(guó)公司對(duì)中國(guó)公司最大的一單收購(gòu)交易，交易完成后也將促使我國(guó)整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)向全球化”更進(jìn)一步。

中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，Charles River成立于1947年，總部位于美國(guó)，目前業(yè)務(wù)遍布15個(gè)國(guó)家。CRL側(cè)重于藥品研制，它不僅是全球臨床前試驗(yàn)的最大供應(yīng)商，同時(shí)也是全球第四大醫(yī)藥研發(fā)外包公司，其一直專注于開(kāi)發(fā)藥物，包括進(jìn)行臨床前動(dòng)物試驗(yàn)。CRL早在07年已經(jīng)進(jìn)軍中國(guó)，并在上海組建了一個(gè)大型臨床前服務(wù)實(shí)驗(yàn)室。

而藥明康德成立于2000年12月，是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司，在中美兩國(guó)均有運(yùn)營(yíng)實(shí)體，總部位于上海。07年8月，藥明康德登陸美國(guó)紐約證券交易所。09年，藥明康德實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2.7億美元，同比增長(zhǎng)7%，其中位于中國(guó)的實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入為1.85億美元，同比增長(zhǎng)26%，美國(guó)實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)為6410萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)11%。

作為一家以研究為首任，以客戶為中心的公司，藥明康德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過(guò)程。此次的并購(gòu)將創(chuàng)造出全球第一家契約型研究機(jī)構(gòu)，并將在藥品開(kāi)發(fā)外包服務(wù)行業(yè)設(shè)置出全新的標(biāo)準(zhǔn)。

郭凡禮指出，自從金融危機(jī)過(guò)后，國(guó)內(nèi)的公司開(kāi)始垂青海外收購(gòu)，而國(guó)內(nèi)的公司成為國(guó)外收購(gòu)的目標(biāo)則并不多，而此次CRL收購(gòu)藥明康德將是近期國(guó)外公司對(duì)國(guó)內(nèi)公司最大的一筆收購(gòu)交易。此次交易的動(dòng)機(jī)按照CRL的說(shuō)法是來(lái)自于對(duì)大型制藥企業(yè)外包初期研究需求將急劇上升的預(yù)期”，對(duì)于這種官方型的說(shuō)法當(dāng)然可以視為雙方的收購(gòu)意圖，但如果回歸本質(zhì)，CRL進(jìn)行并購(gòu)根本目的還在于實(shí)現(xiàn)利益最大化。

根據(jù)中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，一種新藥研發(fā)的投入可能要花費(fèi)十年甚至數(shù)十年的時(shí)間，而且這中間也要花費(fèi)大量的金錢，為了減少這些時(shí)間和金錢的損失，就有了這次查爾斯收購(gòu)藥明康德。當(dāng)然，說(shuō)來(lái)自于對(duì)大型制藥企業(yè)外包初期研究需求急劇上升的預(yù)期也沒(méi)有錯(cuò)。我國(guó)CRO公司年收入為1.45億美元，比全球外包業(yè)務(wù)的2%還低0.5個(gè)百分點(diǎn)，到2012年，我國(guó)CRO公司收入將達(dá)到2.4億美元，前景非常廣闊。

郭凡禮認(rèn)為此次收購(gòu)對(duì)雙方都有好處，首先對(duì)CRL來(lái)說(shuō)，想成為全球一流的藥品研發(fā)企業(yè)和具有全球完善的藥品研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條，中國(guó)市場(chǎng)是不可或缺的一環(huán)，CRL可以因此打入不可小視的中國(guó)市場(chǎng)，更好的服務(wù)全球客戶。而對(duì)于藥明康德來(lái)說(shuō)，CRL的進(jìn)入可以幫助藥明康德帶來(lái)更多的發(fā)展機(jī)會(huì)，同時(shí)也可以彌補(bǔ)藥明康德在研發(fā)外包服務(wù)上的不足，從而更進(jìn)一步的打入國(guó)際市場(chǎng)。

CRL收購(gòu)藥明康德將催生全球第一家契約型研究機(jī)構(gòu),對(duì)國(guó)內(nèi)的CRO行業(yè)來(lái)說(shuō)，此次收購(gòu)承認(rèn)了中國(guó)CRO行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這種優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)低附加值領(lǐng)域，在許多附加值更高的領(lǐng)域也日益明顯。對(duì)全球的cro行業(yè)來(lái)說(shuō)，目前查爾斯是全球第四大醫(yī)藥研發(fā)外包公司，此次收購(gòu)藥明康德也鞏固了CRL在CRO領(lǐng)域的巨頭地位。

郭凡禮同時(shí)指出，CRL收購(gòu)藥明康德以后將誕生一家無(wú)論在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外而言實(shí)力都非常強(qiáng)大的新藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)，交易完成后，藥明康德將持有CRL三成左右的股份。此次收購(gòu)對(duì)我國(guó)整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)而言帶來(lái)的結(jié)果是集中度將大幅度提高，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)很有可能因此大部分掌握在藥明康德手中，而此次事件也顯示出近年來(lái)特別是09年以來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的兼并重組迎來(lái)一個(gè)高峰。

中投顧問(wèn)研究總監(jiān)張硯霖指出，此次收購(gòu)對(duì)于我國(guó)藥品研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)可以使我國(guó)企業(yè)從管理到標(biāo)準(zhǔn)及服務(wù)質(zhì)量等方面逐步與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌直至我國(guó)企業(yè)的管理和服務(wù)水準(zhǔn)到達(dá)國(guó)外企業(yè)的認(rèn)可，有利于提高我國(guó)藥品研發(fā)的服務(wù)水平，也可以促進(jìn)中國(guó)整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)和創(chuàng)新能力的構(gòu)建，還可以讓我國(guó)更進(jìn)一步融入全球市場(chǎng)。不過(guò)需要注意的一點(diǎn)是國(guó)際制藥企業(yè)轉(zhuǎn)移至中國(guó)的研發(fā)業(yè)務(wù)一般來(lái)說(shuō)都是非核心業(yè)務(wù)，核心技術(shù)并不會(huì)外包。

而藥明康德本身也非常擅長(zhǎng)公司資本運(yùn)作，兩年前，藥明康德就通過(guò)并購(gòu)擴(kuò)大了其在美國(guó)的業(yè)務(wù)。不同于此次藥明康德是被并購(gòu)方”，兩年前的藥明康德是并購(gòu)方”，并締造了拿下中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包海外并購(gòu)第一單”的美譽(yù)。根據(jù)中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，08年1月，藥明康德在紐約宣布斥資1億5100萬(wàn)美元，購(gòu)買美國(guó)的艾普科技實(shí)驗(yàn)室服務(wù)公司(AppTec Laboratory Services Inc.)。

郭凡禮指出，艾普科技為美國(guó)一家提供藥物測(cè)試，研發(fā)和生物藥品制造服務(wù)的公司。兩年前藥明康德收購(gòu)艾普科技主要有助于藥明康德在美國(guó)經(jīng)營(yíng)和擴(kuò)大顧客基礎(chǔ)及市場(chǎng)份額，也可以使藥明康德能夠迅速獲得生物服務(wù)產(chǎn)能及專業(yè)技術(shù)，掌握重要的美國(guó)業(yè)務(wù)，并擴(kuò)大其客戶基礎(chǔ)及市場(chǎng)規(guī)模，也將促使藥明康德向全球制藥、生物制藥和醫(yī)療器械客戶提供一整套化學(xué)和生物外包服務(wù)。

根據(jù)中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，中國(guó)的CRO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，目前中國(guó)至少有300多家CRO公司，從事在化合物研究外包、原料藥研究外包、制劑臨床前研究外包和臨床研究外包等細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)外包工作。我國(guó)本土CRO公司大部分都是私企，包括睿智化學(xué)、康龍化成、保諾科技、美迪西、開(kāi)拓者化學(xué)等，只有藥明康德一家是上市公司，而藥明康德也是我國(guó)藥品研發(fā)外包實(shí)力最為強(qiáng)大的公司之一。

郭凡禮指出，藥明康德的實(shí)力主要還是從數(shù)據(jù)上來(lái)看，藥明康德從2000年成立以來(lái)，短短幾年時(shí)間利潤(rùn)已突破1億美元。09年,藥明康德?tīng)I(yíng)業(yè)收入為2.7億美元,毛利1.083億美元,毛利率高達(dá)40%。而且目前全球前十大藥廠中,已有九家廠商為其客戶，這都說(shuō)明了藥明康德的業(yè)績(jī)是提升的。另一方面，藥明康德承接的研發(fā)外包業(yè)務(wù)占上海研發(fā)外包業(yè)務(wù)總量的一半左右。

然而我國(guó)整體的CRO水平卻不盡如人意，目前國(guó)內(nèi)的CRO企業(yè)雖然眾多，但規(guī)模大多較小，存在資金缺乏、設(shè)備落后、管理不規(guī)范、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡薄、缺乏完善的制度和流程來(lái)保證實(shí)施項(xiàng)目的質(zhì)量與進(jìn)度等問(wèn)題。另一方面，在國(guó)外，臨床試驗(yàn)是CRO企業(yè)的主要收入來(lái)源，而在國(guó)內(nèi)，由于不能達(dá)到國(guó)際臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，更多的CRO企業(yè)只能依靠化合物篩選、先導(dǎo)化合物的結(jié)構(gòu)修飾、藥理毒理試驗(yàn)等臨床前基礎(chǔ)研發(fā)業(yè)務(wù)和注冊(cè)報(bào)批、市場(chǎng)策劃等臨床后的公關(guān)咨詢業(yè)務(wù)來(lái)獲利。這樣導(dǎo)致目前我國(guó)一站式研究服務(wù)的綜合型CRO面臨很大的障礙。

郭凡禮指出，雖然一站式研究服務(wù)的綜合型CRO是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)所在，但目前我國(guó)中小型CRO組織的專業(yè)化道路比較順利的原因就在于此。其實(shí)對(duì)于新藥研發(fā)這方面，我國(guó)的制藥精英們主要是向國(guó)外先進(jìn)的企業(yè)學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，像藥明康德這樣的企業(yè)創(chuàng)始者以前都是去美國(guó)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)后帶著核心技術(shù)和對(duì)海外標(biāo)準(zhǔn)的了解回國(guó)創(chuàng)業(yè)的，CRO行業(yè)在我國(guó)僅僅是個(gè)開(kāi)始。

中投顧問(wèn)發(fā)布的《2010-2015年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》指出，目前我國(guó)對(duì)于CRO還沒(méi)有詳細(xì)的政策規(guī)范，之前國(guó)家出臺(tái)了新的《藥品注冊(cè)管理辦法》，使得以往簡(jiǎn)單改劑型、改規(guī)格、換包裝、改變給藥途徑等低水平的新藥研發(fā)走到了盡頭。這也為我國(guó)CRO帶來(lái)一個(gè)發(fā)展機(jī)遇，不過(guò)我國(guó)的CRO行業(yè)尚處在發(fā)展初期，行業(yè)的茁壯成長(zhǎng)還有賴于政策的引導(dǎo)、企業(yè)戰(zhàn)略方向的調(diào)整和行業(yè)整體實(shí)力的提升。