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美國專利商標(biāo)局(USPTO)啟動COVID-19專利上訴快速通道試點計劃

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2021年4月15日,美國專利商標(biāo)局(USPTO)宣布啟動COVID-19專利上訴快速通道試點計劃,作為2020年實施的COVID-19優(yōu)先審查試點計劃的配套計劃。

該計劃將允許上訴人在美國專利審判和上訴委員會(PTAB)獲得快速通道之前,提出某些與COVID-19相關(guān)的單方面上訴。

上訴人只需提交一份申請,要求對其與COVID-19相關(guān)的單方面上訴進(jìn)行快速通道審查,即證明其產(chǎn)品或工藝獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。


PTAB將在申請獲批之日起6個月內(nèi)對上訴做出決定。該計劃于2021年4月15日生效,申請名額限制為500個,且無須支付申請費。

該試點計劃需要滿足以下三個條件:

(1)申請的類型必須是專利、外觀設(shè)計或植物新品種的非臨時申請,且產(chǎn)品或工藝必須符合FDA批準(zhǔn)的COVID-19用途,包括但不限于新藥臨床試驗申請(IND)、試驗裝置豁免(IDE)、新藥申請(NDA)、生物制劑許可申請(BLA)、上市前批準(zhǔn)(PMA)或緊急使用授權(quán)(EUA);

(2)快速通道的上訴必須是單方面上訴,已提交上訴申請,且美國專利商標(biāo)局已發(fā)布PTAB待審?fù)ㄖ?br />
(3)上訴人必須根據(jù)37 C.F.R.§41.3提交快速審查申請,最好通過USPTO的電子歸檔系統(tǒng),分別按申請編號和上訴編號識別申請和上訴。

且需在申請書中證明其產(chǎn)品或工藝已獲得FDA批準(zhǔn)。


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