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知識(shí)產(chǎn)權(quán)法6769適用于藥品商標(biāo)的申請(qǐng)和注冊(cè)過程，該商標(biāo)由土耳其專利商標(biāo)局（TPTO）與其他商標(biāo)共同處理。知識(shí)產(chǎn)權(quán)法中沒有關(guān)于藥品商標(biāo)的特殊規(guī)定；但是，基于與公共衛(wèi)生相關(guān)的絕對(duì)和相對(duì)依據(jù)，對(duì)藥品商標(biāo)的評(píng)估存在一些特殊性。

相關(guān)的國(guó)家和國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)和要求

在申請(qǐng)藥品商標(biāo)申請(qǐng)之前進(jìn)行清關(guān)搜索不是強(qiáng)制性的，但是進(jìn)行全面可用性搜索是有益的，其中包括涵蓋相同和相似商品和服務(wù)的相同和相似商標(biāo)，以確定任何較早的商標(biāo)構(gòu)成對(duì)商標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)申請(qǐng)商標(biāo)的注冊(cè)和使用。搜索還必須包括衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，以便確定市場(chǎng)上正在使用的未注冊(cè)藥品商標(biāo)。

當(dāng)申請(qǐng)的商標(biāo)要在藥品中注冊(cè)時(shí)，專利商標(biāo)局會(huì)根據(jù)絕對(duì)理由（例如，獨(dú)特性，描述性，欺騙性以及與先前商標(biāo)相同或不可區(qū)別地相似）依職權(quán)進(jìn)行審查。此外，TPTO還評(píng)估所申請(qǐng)的標(biāo)志是否與國(guó)際非專有名稱（INN）相同或令人困惑。如果找不到絕對(duì)理由，該商標(biāo)申請(qǐng)將在官方商標(biāo)公告中發(fā)布，并且在發(fā)布之日起兩個(gè)月內(nèi)仍對(duì)第三方異議開放。直接申請(qǐng)且沒有依職權(quán)通常需要8到10個(gè)月拒絕或第三方異議，直到注冊(cè)。

在對(duì)第三方異議造成混淆的可能性進(jìn)行評(píng)估時(shí)，TPTO會(huì)尋求難以區(qū)分的相似性，因?yàn)榕c藥品商標(biāo)和普通商標(biāo)之間的相似性評(píng)估相比，TPTO在這里采用了更窄的方法。這種方法通常會(huì)發(fā)現(xiàn)足以使商標(biāo)彼此區(qū)分開的微小差異。TPTO采取狹窄方法的原因是，藥品的目標(biāo)消費(fèi)者被認(rèn)為是具有醫(yī)學(xué)教育的專業(yè)人士（即醫(yī)生和藥劑師），因此被認(rèn)為具有很高的關(guān)注度和謹(jǐn)慎度，以避免輕易混淆。商標(biāo)之間。最近，涉及藥房技術(shù)人員作為目標(biāo)消費(fèi)者的上訴法院的許多裁決認(rèn)為，該技術(shù)人員的關(guān)注度不高，因?yàn)楸M管他們?cè)谒幏砍鍪鬯幤罚珱]有接受過醫(yī)學(xué)教育。但是，TPTO或IP法院尚未確定有關(guān)藥房技術(shù)人員的調(diào)查結(jié)果。

如果通過世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)了指定土耳其的藥品商標(biāo)，那么通過當(dāng)?shù)卮砀M(jìn)該申請(qǐng)的狀態(tài)非常重要。TPTO不會(huì)將與第三方異議有關(guān)的國(guó)際注冊(cè)申請(qǐng)通知申請(qǐng)人，因?yàn)椤恶R德里議定書》沒有此類程序。TPTO僅在異議被部分或全部接受的情況下通知申請(qǐng)人。即使申請(qǐng)人有權(quán)對(duì)拒絕其申請(qǐng)?zhí)岢錾显V，也無法主張針對(duì)對(duì)方商標(biāo)的不使用抗辯在上訴階段，在申請(qǐng)時(shí)已注冊(cè)了五年以上。只能在異議階段主張不使用防御。因此，如果第三方對(duì)專利申請(qǐng)?zhí)岢霎愖h，并且有可能通過不使用抗辯來克服異議，則可以在TPTO之前跟蹤申請(qǐng)的狀態(tài)，這可以通過提交抗辯來主張：聲明。

存在一些尚未使用的藥物商標(biāo)，主要是由于許可問題，因此很容易遭受非使用保護(hù)。基于此類商標(biāo)的任何異議都可以通過不使用抗辯來克服。

如果申請(qǐng)通過異議期而沒有任何異議或拒絕，則在為國(guó)家申請(qǐng)繳納注冊(cè)費(fèi)后進(jìn)行注冊(cè)，或者對(duì)于國(guó)際注冊(cè)申請(qǐng)直接繳納注冊(cè)費(fèi)。但是，除非產(chǎn)品獲得衛(wèi)生部根據(jù)《人用藥用產(chǎn)品許可規(guī)定》批準(zhǔn)，否則，藥品商標(biāo)的注冊(cè)不足以在市場(chǎng)上的產(chǎn)品上使用商標(biāo)。該部不依職權(quán)根據(jù)與先前商標(biāo)的相似性進(jìn)行評(píng)估記錄在TPTO；它僅檢查“使用中的藥品”數(shù)據(jù)庫中列出的藥品名稱以及該部先前批準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱。

該學(xué)說中曾經(jīng)提到過針對(duì)藥品的“三字母規(guī)則”，但是目前土耳其沒有立法明確規(guī)定該規(guī)則。通過此規(guī)則，要求制藥商標(biāo)與較早日期的商標(biāo)至少相差三個(gè)字母。但是，有許多在TPTO注冊(cè)的商標(biāo)均未遵守該規(guī)則。衛(wèi)生部也不再適用三字母規(guī)則。

與國(guó)際非專利名稱混淆

自1949年以來，土耳其一直是世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）的成員，必須遵守其原則。因此，國(guó)家法規(guī)也根據(jù)這些原則進(jìn)行了修訂?！度祟愃幤窐?biāo)簽，包裝說明書和追溯實(shí)施細(xì)則》第4條規(guī)定，“ [WHO]接受或推薦的活性物質(zhì)的國(guó)際名稱不具有國(guó)際所有權(quán)，不應(yīng)在品牌中使用按照世界衛(wèi)生組織的規(guī)則進(jìn)行注冊(cè)”。衛(wèi)生部在授予營(yíng)銷許可時(shí)采用該方法，而TPTO在決定商標(biāo)的注冊(cè)時(shí)采用該方法。

該標(biāo)準(zhǔn)的目的是避免以可能引起藥品之間混淆的方式使用INN，INN莖或源自它們的標(biāo)志。盡管沒有明確的法規(guī)規(guī)定采取措施避免使用諸如藥品商標(biāo)之類的術(shù)語，但衛(wèi)生部仍打算使用該術(shù)語，甚至要求TPTO確保不將INN注冊(cè)為商標(biāo)。TPTO會(huì)以“ ILAC”（在土耳其語中意為“毒品”）開頭的特定編號(hào)給它們，以將INN的記錄保留在其數(shù)據(jù)庫中。

TPTO依職權(quán)拒絕與INN相同的商標(biāo)申請(qǐng)。第三方有可能基于與INN的相似性反對(duì)申請(qǐng)。然而，TPTO在這方面是嚴(yán)格的，并要求這些標(biāo)記幾乎相同。TPTO拒絕了一些商標(biāo)申請(qǐng)，這些商標(biāo)申請(qǐng)?jiān)谡w方面僅與INN十分相似（例如，Metoglaptin和INN Melogliptin）。

非傳統(tǒng)商標(biāo)（例如形狀，口味和顏色）

根據(jù)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》，商標(biāo)（包括藥品商標(biāo)）可以由任何符號(hào)組成，例如文字（包括個(gè)人名稱），數(shù)字，顏色，字母，數(shù)字，聲音和商品或包裝的三維形狀。TPTO之前可能未記錄產(chǎn)品的味道或氣味。非傳統(tǒng)商標(biāo)的注冊(cè)條件與傳統(tǒng)商標(biāo)相同。

平行進(jìn)口和重新包裝

知識(shí)產(chǎn)權(quán)法接受“權(quán)利用盡”的概念。在權(quán)利人或授權(quán)的第三方將受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，與該產(chǎn)品有關(guān)的行動(dòng)仍不在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍之內(nèi)。一個(gè)商標(biāo)一旦產(chǎn)品被授權(quán)的人釋放到市場(chǎng)權(quán)被耗盡，和真正的產(chǎn)品的進(jìn)口不構(gòu)成侵權(quán)。盡管按照本主題條款無法阻止已經(jīng)在市場(chǎng)上出售的正品的平行進(jìn)口，但商標(biāo)所有人有權(quán)阻止商品的進(jìn)口，但前提是第三方旨在通過以下方式將其用于商業(yè)目的：更改或惡化產(chǎn)品。

根據(jù)法令556在保護(hù)商標(biāo)的，一個(gè)用盡原則商標(biāo)權(quán)包括術(shù)語“它是把后市場(chǎng)在土耳其”。實(shí)際上，這引起了許多討論，涉及的理解是該術(shù)語不涵蓋“國(guó)際窮竭”。在新的《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》中，沒有規(guī)定這一限制，因此在國(guó)際上已將其用盡。

進(jìn)口到土耳其的藥品受《 1262年藥品和醫(yī)療制劑法》的管制。對(duì)于藥品，必須在進(jìn)口產(chǎn)品之前從衛(wèi)生部獲得進(jìn)口許可證。第1262號(hào)法律第19條規(guī)定，未經(jīng)市場(chǎng)許可進(jìn)口藥品屬于走私行為，將根據(jù)《反走私法》第5607條予以處罰。原則上，將進(jìn)口許可證授予營(yíng)銷許可持有人，并同時(shí)進(jìn)口藥品因此是不可能的。

《藥品和藥物制劑法》以及《關(guān)于人類藥品標(biāo)簽，包裝單張和追溯的實(shí)施條例》對(duì)藥品的包裝和標(biāo)簽規(guī)定了嚴(yán)格的規(guī)定。藥品必須帶有土耳其語的包裝或標(biāo)簽銷售。但是，除非衛(wèi)生部允許，否則禁止重新包裝藥品，因?yàn)檫@被認(rèn)為是公共衛(wèi)生所必需的。

防偽和執(zhí)法

根據(jù)《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》，在相同或相似的商品或服務(wù)上使用相同或相似的注冊(cè)商標(biāo)構(gòu)成商標(biāo)侵權(quán)。根據(jù)《商業(yè)法》的一般規(guī)定，這種使用也構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。一個(gè)商標(biāo)所有者可以發(fā)起民事和刑事訴訟，其中包括一個(gè)初步禁令，并提出賠償要求。

《藥品和藥物制劑法》規(guī)定，假冒藥品的銷售將受到行政罰款。如果假冒藥品未經(jīng)海關(guān)程序進(jìn)口到土耳其，《藥品和醫(yī)療制劑法》規(guī)定此類產(chǎn)品也將受《反走私法》的約束。

根據(jù)《刑法》，假冒藥品和非法分發(fā)藥品也構(gòu)成犯罪，對(duì)出售，購買或儲(chǔ)存腐爛或轉(zhuǎn)化的食品，飲料或食品的人，可能面臨一到五年的監(jiān)禁和最多1500天的罰款。危害生命或健康的藥物。如果犯罪是由合格的衛(wèi)生專業(yè)人員（例如，醫(yī)師或藥劑師）實(shí)施的，則處罰增加三分之一。

如果在線銷售或分發(fā)假藥，將會(huì)阻止訪問侵權(quán)網(wǎng)站。盡管根據(jù)《電子商務(wù)法》，中介服務(wù)提供商將不負(fù)責(zé)監(jiān)視或調(diào)查內(nèi)容的合法性，但也必須在被告知侵權(quán)后將其刪除。如果中間服務(wù)提供商拒絕遵守此類通知，則他們也將承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

權(quán)利持有者可以在對(duì)土耳其邊境和海關(guān)當(dāng)局具有管轄權(quán)的商務(wù)部注冊(cè)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。海關(guān)通常將可疑活動(dòng)通知商標(biāo)所有人和律師，即使商標(biāo)未在海關(guān)注冊(cè)。如果產(chǎn)品是假冒產(chǎn)品，可以提起訴訟以啟動(dòng)刑事訴訟，也可以要求民事知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院發(fā)出初步禁令以進(jìn)行民事訴訟。如果沒有啟動(dòng)任何程序，海關(guān)將放行可疑貨物。

此外，衛(wèi)生部的毒品追蹤系統(tǒng)與其他功能一起作為危險(xiǎn)假冒的監(jiān)視系統(tǒng)運(yùn)行。該系統(tǒng)在從生產(chǎn)到患者食用或處置之前的每個(gè)步驟中，都使用相應(yīng)的識(shí)別號(hào)跟蹤藥品。

廣告

監(jiān)管框架和注意事項(xiàng)

土耳其有幾項(xiàng)法規(guī)，其中包含有關(guān)藥品廣告和促銷活動(dòng)的規(guī)定，包括《藥品和藥物制劑法》和《人用藥品促銷活動(dòng)條例》。禁止向公眾宣傳處方藥或非處方藥。

有關(guān)藥品的促銷活動(dòng)只能在嚴(yán)格的條件下對(duì)醫(yī)療保健專業(yè)人員進(jìn)行。通過促銷活動(dòng)提供給醫(yī)療保健專業(yè)人員的信息必須客觀，翔實(shí)且真實(shí)?？梢允褂么黉N材料來組織和支持科學(xué)和產(chǎn)品促銷會(huì)議；拜訪醫(yī)師，牙醫(yī)和藥劑師；并向此類人員進(jìn)行認(rèn)證的產(chǎn)品促銷。對(duì)于不同的活動(dòng)，有不同的審批程序和預(yù)算限制。促銷活動(dòng)不得用作不必要使用產(chǎn)品的誘因。產(chǎn)品促銷必須僅與批準(zhǔn)的適應(yīng)癥和衛(wèi)生部確定的治療領(lǐng)域有關(guān)。

藥品的促銷活動(dòng)還應(yīng)遵守其他法規(guī)，例如《保護(hù)消費(fèi)者法》，《關(guān)于商業(yè)廣告和公告的原則和基本做法的法規(guī)》以及《廣播電視機(jī)構(gòu)的建立和廣播法》等。。如果違反這些規(guī)定，營(yíng)銷授權(quán)持有人將面臨一定的行政罰款。

通用替代

禁止嗎？

在土耳其法律中，藥品分為兩種：

原始/參考藥品；和

通用藥品。

原始/參考藥物在進(jìn)行臨床試驗(yàn)后由創(chuàng)新公司注冊(cè)，并且是該通用藥物的參考。仿制藥是原始/參考藥物的替代品，并且只能在針對(duì)參考藥物的數(shù)據(jù)專有期限到期后才能銷售，這取決于對(duì)原始/參考藥物進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。

通用藥物的定性和定量特征應(yīng)等同于參考藥物。經(jīng)科學(xué)證明，仿制藥與具有相同治療效果的原藥具有生物等效性，但某些不需要進(jìn)行生物等效性研究的產(chǎn)品除外。

土耳其法律承認(rèn)和規(guī)范通用產(chǎn)品。

重要注意事項(xiàng)

由醫(yī)生開出的原始藥物可以由藥劑師酌情決定與普通藥品一起轉(zhuǎn)換，前提是該普通藥品經(jīng)科學(xué)證明與原始藥品具有生物等效性并具有相同的治療效果。

由于允許藥房提供對(duì)報(bào)銷機(jī)構(gòu)造成最小負(fù)擔(dān)的非專利產(chǎn)品，因此廣泛討論了在藥房一級(jí)產(chǎn)品的互換性是否是維持公共衛(wèi)生的最佳解決方案。監(jiān)管機(jī)構(gòu)在此問題上的政策必須確保醫(yī)師具有：

為患者選擇最佳治療的自由；和

有足夠的靈活性可以繼續(xù)治療，并讓患者可以選擇自己喜歡的產(chǎn)品。

在線問題

電子藥房

土耳其嚴(yán)格的法規(guī)意味著藥品只能在藥房出售?！端幤泛退幬镏苿┓ā芬约啊端幏亢退幏總}庫法》明確規(guī)定，禁止在藥房和藥房以外的地方銷售藥品。如果藥品在線銷售，衛(wèi)生部將立即阻止訪問該特定網(wǎng)站，并將其決定通知通信技術(shù)管理局。根據(jù)上述法律，在線銷售藥品構(gòu)成犯罪。

網(wǎng)站域名

在土耳其，沒有法規(guī)禁止將藥品商標(biāo)注冊(cè)為域名。但是，由于嚴(yán)格禁止藥品的廣告和促銷活動(dòng)，此類網(wǎng)站必須僅設(shè)計(jì)用于醫(yī)療保健專業(yè)人員的訪問，并且必須禁止公眾訪問。

如果域名包含藥品商標(biāo)，則構(gòu)成在先工業(yè)產(chǎn)權(quán)引起的另一所有者的商標(biāo)侵權(quán)。成功的法律訴訟或統(tǒng)一的域名爭(zhēng)議解決政策投訴可能會(huì)導(dǎo)致域名的轉(zhuǎn)移，取消或暫停。

標(biāo)簽：西安新余鄭州棗莊廣東聊城三亞遼陽

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